美國近期宣布緊急回收一款問題高血壓藥物，共計2批號，因溶離試驗結果不符合檢驗規格，食藥署表示，這項藥品在台灣有申請藥證，但美時化學製藥說明案內藥品沒有輸入台灣販售紀錄。
美國食品藥物管理局（FDA）10月26日發布藥品回收警訊，說明麥克勞茲製藥美國公司（MACLEODS PHARMA USA, INC）藥品「Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg, packaged as（a）30-count bottle（b）90-count bottle」出問題。
這次有問題的降血壓藥共有2個批號，衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正劉佳萍今天向媒體說明，問題為批號「（a）12251163A、（b）12251163B」，是因為有溶離試驗結果不符合檢驗規格情形，所以美國FDA啟動藥品回收。
劉佳萍說，經查，核有相關藥品為「脈思歐膜衣錠40/10/12.5毫克」，衛部藥輸字第028932號，這款藥品適應症為治療高血壓。經申請商美時化學製藥股份有限公司說明案內藥品尚未輸台販售，確認警訊批號藥品未輸台，國內藥品不受影響。
劉佳萍表示，食藥署已於今天將相關資訊公布於官網「國內消費紅綠燈－國際藥品」專區，將持續關注國際藥品安全資訊，維護民眾使用藥品安全。
